यूरोपीय संघ के दवा नियामक ने गुरुवार को फाइजर इंक की एंटीवायरल COVID-19 गोली को गंभीर बीमारी के जोखिम वाले वयस्कों के इलाज के लिए मंजूरी दे दी, क्योंकि यह क्षेत्र ओमाइक्रोन संस्करण से लड़ने के लिए अपने शस्त्रागार को बढ़ावा देने के लिए हाथापाई करता है।
यूरोपीय दवा एजेंसी (ईएमए) द्वारा सशर्त अनुमोदन के लिए अनुमोदन, यदि यूरोपीय आयोग द्वारा हमेशा की तरह पालन किया जाता है, तो यूरोपीय संघ के सदस्य राज्यों को नियामक द्वारा पिछले साल के अंत में इसके आपातकालीन उपयोग के लिए मार्गदर्शन देने के बाद दवा को तैनात करने की अनुमति मिलती है।
इटली, जर्मनी और बेल्जियम यूरोपीय संघ के उन गिने-चुने देशों में शामिल हैं, जिन्होंने पैक्सलोविड नाम की दवा खरीदी है।
संयुक्त राज्य अमेरिका ने दिसंबर में Paxlovid और Merck की समान दवा molnupiravir को अधिकृत किया था।
यूरोपीय संघ में मर्क की गोली की भी समीक्षा की जा रही है, लेकिन इसे स्वीकृत होने में अधिक समय लग रहा है क्योंकि कंपनी ने नवंबर में अपने परीक्षण डेटा को संशोधित करते हुए कहा कि दवा पहले की तुलना में काफी कम प्रभावी थी।
ये मौखिक दवाएं, विशेष रूप से फाइजर, को नए उपचार विकल्पों के रूप में देखा जाता है, जिन्हें अस्पताल में भर्ती होने और मौतों को रोकने में मदद करने के लिए COVID-19 लक्षणों की शुरुआत में घर पर लिया जा सकता है।
कंपनी के क्लिनिकल परीक्षण के आंकड़ों के अनुसार, Paxlovid, एक दो-दवा एंटीवायरल रेजिमेन, गंभीर बीमारी के उच्च जोखिम वाले रोगियों में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु को रोकने में लगभग 90% प्रभावी था। हाल के प्रयोगशाला आंकड़ों से पता चलता है कि दवा ने ओमाइक्रोन संस्करण के खिलाफ भी अपनी प्रभावशीलता बरकरार रखी है।
परीक्षण में हालांकि, यह केवल असंबद्ध व्यक्तियों पर परीक्षण किया गया था, जो उच्च जोखिम वाले रोगियों में इसके संभावित उपयोग पर सवाल उठा रहे थे, जिन्हें टीका लगाया गया था। ईएमए ने अपने समर्थन को गैर-टीकाकरण तक सीमित नहीं किया।
जर्मनी ने दिसंबर के अंत में 1 मिलियन पाठ्यक्रमों का आदेश दिया। स्वास्थ्य मंत्री कार्ल लॉटरबैक ने 2 जनवरी को कहा कि उन्हें उम्मीद है कि देश के दवा नियामक महीने के अंत से पहले राष्ट्रीय आपातकाल को आगे बढ़ा देंगे और यह रोलआउट तब शुरू होगा।
फरवरी में इटली को 200,000 पाठ्यक्रम प्राप्त होंगे और उसके पास अतिरिक्त 400,000 खरीदने का विकल्प होगा।
संयुक्त राज्य अमेरिका ने दिसंबर में Paxlovid और Merck की समान दवा molnupiravir को अधिकृत किया, जिसने एक परीक्षण में अस्पताल में भर्ती होने और मृत्यु के जोखिम को 30% तक कम कर दिया।
(बेंगलुरू में मृणालिका रॉय और मानस मिश्रा द्वारा रिपोर्टिंग, फ्रैंकफर्ट में लुडविग बर्गर; शौनक दासगुप्ता और बर्नाडेट बॉम द्वारा संपादन)
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